A Food and Drug istration (FDA) adiou a análise sobre a liberação da vacina da Pfizer para crianças com menos de 5 anos de idade. Em nota divulgada nesta sexta-feira, 11, a agência reguladora dos Estados Unidos explicou que é mais prudente esperar até abril para tomar uma decisão, visto que terá em suas mãos os dados da eficácia da terceira dose do imunizante.
“Como parte de sua submissão contínua, a empresa notificou recentemente a agência sobre as descobertas adicionais de seu ensaio clínico em andamento”, informou a FDA. “A submissão contínua é um modelo que permite às farmacêuticas manter o envio de documentos no decorrer do processo. É uma forma de aumentar a agilidade da análise e de garantir uma aprovação mais rápida em tempos de pandemia.”
A FDA comunicou ainda o adiamento de uma reunião, inicialmente prevista para 15 de fevereiro, que teria o objetivo de decidir sobre o tema. “Isso dará à agência mais tempo para considerar os dados adicionais, o que permitirá uma discussão pública transparente”, diz o texto.
A decisão foi ratificada por Peter Marks, chefe da divisão de vacinas da FDA. “Precisamos analisar os dados disponíveis sobre a terceira dose da Pfizer para determinar se poderemos prosseguir com uma autorização”, salientou. “Espero que isso tranquilize as pessoas de que o processo tem um padrão.”
Em virtude da nova recomendação, o lançamento da vacina para crianças com menos de 5 anos de idade será postergado.
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E a nossa ANVISA, como vai se posicionar?
Tem as crianças do Brasil para testar. Nos EUA foram vacinadas menos de 10 milhões de crianças com menos de 11 anos. Aqui já foram aplicadas quase 20 milhões de doses e aumentando, pois aqui é obrigatória senão os pais perdem a guarda. Se crianças tiverem problemas, que sejam do terceiro mundo. Parabéns Barra Torres, o cara mais picareta que a ANVISA já teve. Escolhido a dedo pelos militares brasileiros. Os militares estão se associando a genocidas de crianças. Não foi Gilmar Mendes que disse algo parecido?
O negócio é aguardar os dados nas cobais das republiquetas. Tá ‘serto’!!